✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
戴德正常範圍品管血漿
Control Plasma N · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 戴德正常範圍品管血漿 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Control Plasma N | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011723號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | Plasma N是設計來精確偵測以下各試驗的正常範圍的品管液1.凝血脢原時間 (PT)2.活化部分凝血活脢時間(aPTT)3.凝血脢時間(TT)4.Batroxobin time5.Fibrinogen6.第2,5,7,8,9,10,11,12,13及vWF 等凝血因子7.凝血抑制因子：Antithrombin III, protein C, protein S, α2-antiplasmin, Cl inhibitor8.總補體活性9.Plasminogen10.ProC© line parameters11.紅斑性狼瘡抗凝血劑(Lupus anticoagluants)品管液的指定結果範圍，需在機械式和光學影像式凝血分析儀上，並使用Dade Behring試劑測定，才能得到合理分析。 | ||
| 申請商 | 台灣希森美康股份有限公司 | 統一編號 | 70559160 |
| 製造商 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2005/07/28 | 有效日期 | 2030/07/28 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣希森美康股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。