✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
宜立亞U1RNP抗體檢測試劑
EliA U1RNP Well · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 宜立亞U1RNP抗體檢測試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | EliA U1RNP Well | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013227號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之抗U1RNP IgG抗體，在臨床上作為輔助診斷混合型結締組織疾病 (mixed connective tissue disease, MCTD) 和全身紅斑性狼瘡 (systemic lupus erythematosus, SLE) 的工具。 | ||
| 申請商 | 台灣法迪亞股份有限公司 | 統一編號 | 80695185 |
| 製造商 | PHADIA AB | 製造廠國別 | SE |
| 發證日期 | 2005/10/24 | 有效日期 | 2030/10/24 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣法迪亞股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。