✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
戴德病理範圍品管血漿
“Dade”Control Plasma P · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 戴德病理範圍品管血漿 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Dade”Control Plasma P | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014763號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | Plasma P是設計來精確偵測以下各試驗的病理範圍的品管液1.凝血脢原時間(PT)2.活化部份凝血活脢時間(aPTT)3.Fibrinogen (Clauss法)4.第2,5,7,8,9,10,11,12,13及vWF等凝血因子5.凝血抑制因子：Antithrombin III,protein C,protein S,α2-antiplasmin,C1 inhibitor6.總補體活性7.Plasminogen品管液的指定結果範圍，需在機械式和光學影像式凝血分析儀上，並使用Dade Behring試劑測定，才能得到合理分析。但Protein C,coagulometric,和Protein S的指定結果範圍則只適用於Dade Behring Marburg Gmbh試劑。 | ||
| 申請商 | 台灣希森美康股份有限公司 | 統一編號 | 70559160 |
| 製造商 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2005/11/17 | 有效日期 | 2030/11/17 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣希森美康股份有限公司
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。