✓ 食藥署藥品許可證・有效
"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%
Privigen · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | "貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10% | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Privigen | ||
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000965號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | 作為替代療法： 1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如： (1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia) (2)常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency) (3)嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency) (4)Wiskott- Aldrich氏症候群 2.慢性淋巴性白血病引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效的病人。 3.多發性骨髓瘤穩定期(plateau phase)引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且施打肺炎鏈球菌疫苗無效的病人。 4.異體造血幹細胞移植後引致丙種免疫球蛋白過低。 5.先天性愛滋病(AIDS)伴隨復發性細菌感染者。 作為免疫調節： 1.免疫性血小板缺乏紫斑症(Immune thrombocytopenic purpura, ITP)，且具高出血風險或用於手術前矯正血小板計數。 2.格林-巴利症候群(Guillain-Barré Syndrome)。 3.川崎氏症(Kawasaki Disease) （與乙醯水楊酸acetylsalicylic acid一起使用；請參閱“劑量/用法”章節。）。 4.慢性脫髓鞘多發性神經炎(Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, CIDP)，對孩童的使用經驗有限。 5.多灶性運動神經病變 (Multifocal Motor Neuropathy, MMN)。 6.重症肌無力惡化(Myasthenia Gravis exacerbations, MG)。 7.藍伯-伊頓肌無力症(Lambert-Eaton Myasthenic Syndrome)。 8.僵體徵候群(Stiff Person Syndrome)。 | ||
| 申請商 | 傑特貝林有限公司 | 統一編號 | 43836487 |
| 製造商 | 吉發企業股份有限公司中和廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2015/01/20 | 有效日期 | 2030/01/20 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
傑特貝林有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。