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"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%
Hizentra · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | "貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20% | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Hizentra | ||
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001048號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | 成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法： (1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)和丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)、嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)及 Wiskott-Aldrich氏症候群）。 (2) 慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效或不適合接受(contra-indicated)預防性抗生素治療的病人。 (3)多發性骨髓瘤(multiple myeloma)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染的病人者。 (4) 異體造血幹細胞移植前後引致丙種免疫球蛋白過低。 成人，兒童和青少年的免疫調節療法（0-18歲） Hizentra可作為慢性脫髓鞘多發性神經炎（CIDP）病人的維持療法，於IVIg治療穩定後使用。 | ||
| 申請商 | 傑特貝林有限公司 | 統一編號 | 43836487 |
| 製造商 | 吉發企業股份有限公司中和廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2017/11/24 | 有效日期 | 2027/11/24 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
傑特貝林有限公司
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。