✓ 食藥署藥品許可證・有效
喜達諾 靜脈注射液130毫克/26毫升
STELARA Concentrate for Solution for Infusion (130 mg/26mL) · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 喜達諾 靜脈注射液130毫克/26毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | STELARA Concentrate for Solution for Infusion (130 mg/26mL) | ||
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001084號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | 1. 克隆氏症 [維持治療請使用STELARA Solution for Injection (45mg/0.5mL or 90 mg/mL)]: 適用於治療下列中至重度活動性克隆氏症成人病人： (1) 曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用，且曾接受抗TNFα藥物治療但並未失敗之病人。 (2) 曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用，且未曾使用過抗TNFα藥物之病人。 (3) 曾經使用一種(含)以上之抗TNFα藥物治療失敗或無法耐受這類藥物之作用的病人。 2. 潰瘍性結腸炎(Ulcerative colitis): 適用於治療中至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人，且對傳統治療(如：皮質類固醇、6-mercaptopurine或azathioprine)或其它生物製劑(如：腫瘤壞死因子[TNF]阻斷劑或vedolizumab) 治療無效、或對上述療法不耐受或有醫療禁忌者。 | ||
| 申請商 | 嬌生股份有限公司 | 統一編號 | 30814854 |
| 製造商 | 裕利股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2018/09/14 | 有效日期 | 2028/09/14 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
嬌生股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。