✓ 食藥署藥品許可證・有效
赫珠瑪 凍晶注射劑440毫克
Herzuma Inj. 440mg, Lyophilized powder for injection · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 赫珠瑪 凍晶注射劑440毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Herzuma Inj. 440mg, Lyophilized powder for injection | ||
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001116號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | (一)使用於下列HER2 過度表現或HER2 基因amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌病人。 1. 早期乳癌(EBC) (1) 經外科手術、化學療法 (術前或術後) 之輔助療法。 (2) 以doxorubicin與cyclophosphamide 治療，再合併paclitaxel 或docetaxel 之輔助療法。 (3) 與 docetaxel及carboplatin 併用之輔助療法。 (4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)。 2. 轉移性乳癌(MBC) (1) 單獨使用於曾接受過一次 (含) 以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。 (2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 (二) 轉移性胃癌 (mGC) 合併capecitabine (或5-fluorouracil) 及 cisplatin 適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌 (或胃食道接合處腺癌) 的治療。 | ||
| 申請商 | 台灣賽特瑞恩有限公司 | 統一編號 | 52422868 |
| 製造商 | CELLTRION INC. | 製造廠國別 | KR |
| 發證日期 | 2019/12/11 | 有效日期 | 2029/12/11 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣賽特瑞恩有限公司
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。