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✓ 食藥署藥品許可證・有效

類希瑪 皮下注射液

Remsima Solution for injection · 藥品

台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
中文品名類希瑪 皮下注射液
英文品名Remsima Solution for injection
許可證字號衛部菌疫輸字第001155號許可證種類菌 疫
適應症1. 類風濕性關節炎:與methotrexate併用,減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀,抑制結構性損傷的惡化,經HAQ-D1量表評估,可改善日常生活功能。 2. 克隆氏症:適用於治療中度至重度活動性克隆氏症,治療對象為接受完整且適當的皮質類固醇及/或免疫抑制劑療程後無反應的成人病人;或無法耐受或對這類療法具醫療禁忌的成人病人。 3. 潰瘍性結腸炎:適用於治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎,治療對象為曾對傳統療法(包括皮質類固醇及6-mercaptopurine [6-MP]或azathioprine [AZA])反應不佳;或無法耐受或對這類療法具醫療禁忌的成人病人。
申請商台灣賽特瑞恩有限公司統一編號52422868
製造商VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. KG製造廠國別DE
發證日期2021/06/17有效日期2031/06/17
目前效力有效國際條碼

申請商公司登記

台灣賽特瑞恩有限公司
統編 52422868 負責人 李漢基 資本額 NT$145,658,000 設立 2016-11-10
看完整公司登記與風險 →

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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。