✓ 食藥署藥品許可證・有效
類希瑪 皮下注射液
Remsima Solution for injection · 藥品
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 類希瑪 皮下注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Remsima Solution for injection | ||
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001155號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | 1. 類風濕性關節炎:與methotrexate併用,減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀,抑制結構性損傷的惡化,經HAQ-D1量表評估,可改善日常生活功能。 2. 克隆氏症:適用於治療中度至重度活動性克隆氏症,治療對象為接受完整且適當的皮質類固醇及/或免疫抑制劑療程後無反應的成人病人;或無法耐受或對這類療法具醫療禁忌的成人病人。 3. 潰瘍性結腸炎:適用於治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎,治療對象為曾對傳統療法(包括皮質類固醇及6-mercaptopurine [6-MP]或azathioprine [AZA])反應不佳;或無法耐受或對這類療法具醫療禁忌的成人病人。 | ||
| 申請商 | 台灣賽特瑞恩有限公司 | 統一編號 | 52422868 |
| 製造商 | VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. KG | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2021/06/17 | 有效日期 | 2031/06/17 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣賽特瑞恩有限公司
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延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。