✓ 食藥署藥品許可證・有效
祈萊亞靜脈輸注用懸浮液
Kymriah suspension for intravenous infusion · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 祈萊亞靜脈輸注用懸浮液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Kymriah suspension for intravenous infusion | ||
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001176號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | 經過基因修飾的自體免疫細胞療法，適用於治療： •患有難治型、移植後復發、第二次或二次以上復發之B細胞急性淋巴性白血病（ALL）的25歲以下兒童和年輕成人病人。 •經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的成人病人。 •經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人病人。 | ||
| 申請商 | 台灣諾華股份有限公司 | 統一編號 | 01516589 |
| 製造商 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG NOVARTIS TECHNICAL OPERATIONS SCHWEIZ, STEIN CELL AND GENE THERAPY | 製造廠國別 | CH |
| 發證日期 | 2021/09/30 | 有效日期 | 2031/09/30 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣諾華股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。