✓ 食藥署藥品許可證・有效
汰瘤安注射劑
Tevimbra Concentrated Solution for Infusion · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 汰瘤安注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tevimbra Concentrated Solution for Infusion | ||
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001299號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | １、食道鱗狀細胞癌(ESCC) 作為單一療法，適用於先前接受含鉑化學治療後疾病惡化，無法手術切除之局部晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)，且腫瘤表現PD-L1≥1%之成人病人。 ２、非小細胞肺癌(NSCLC) (１)併用pemetrexed和含鉑化學療法，適用於腫瘤表現PDL1≥50%，且不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之局部晚期(無法手術切除或接受含鉑化學放射性治療)或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人的第一線治療。 (２)併用carboplatin及paclitaxel，適用於局部晚期(無法手術切除或接受含鉑化學放射性治療)或轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人的第一線治療。 (３)作為單一療法，適用於接受含鉑化學治療後疾病惡化，且不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。 | ||
| 申請商 | 臺灣百濟神州有限公司 | 統一編號 | 82911456 |
| 製造商 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG | 製造廠國別 | CH |
| 發證日期 | 2025/10/17 | 有效日期 | 2030/10/17 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
臺灣百濟神州有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。