✓ 食藥署藥品許可證・有效
百悅澤膠囊80毫克
BRUKINSA Capsules 80mg · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 百悅澤膠囊80毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BRUKINSA Capsules 80mg | ||
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028160號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 1. 適用於先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma, MCL)成人病人。 2. 適用於先前曾接受至少一種治療的華氏巨球蛋白血症(Waldenström’s macroglobulinemia, WM)成人病人，或者用於不適合接受化學免疫治療病人的一線治療。 3. 適用於先前曾接受至少一種抗CD20療法的復發或頑固型邊緣區淋巴瘤 (Marginal Zone Lymphoma, MZL)成人病人。 4. 適用於治療慢性淋巴球性白血病(Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL)/小淋巴球性淋巴瘤(Small Lymphocytic Lymphoma, SLL)成人病人。 5. 併用 obinutuzumab 適用於先前曾接受至少 2 種治療的濾泡性淋巴瘤 (Follicular Lymphoma, FL)成人病人。 | ||
| 申請商 | 臺灣百濟神州有限公司 | 統一編號 | 82911456 |
| 製造商 | 台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2021/09/15 | 有效日期 | 2031/09/15 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「臺灣百濟神州有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。