✓ 食藥署藥品許可證・有效
始達邁注射液
Steqeyma Solution for Injection · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 始達邁注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Steqeyma Solution for Injection | ||
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001305號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 1. 乾癬(Ps) (1) 適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(18歲以上)。 (2) 兒童乾癬(Pediatric Psoriasis)：適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效控制或無法耐受之中至重度斑塊性乾癬兒童及青少年病人(6歲以上)。 2. 乾癬性關節炎(PsA) (1) 適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之活動性乾癬性關節炎病人(6歲以上)。可單獨使用，亦可與methotrexate (MTX)併用。 (2) 治療疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之活動性乾癬性關節炎成年病人(18歲以上)，可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 3. 克隆氏症(Crohn’s Disease)[誘導治療請使用Steqeyma Concentrate for Solution for Infusion (130 mg/26mL)] 適用於治療下列中至重度活動性克隆氏症成人病人： 曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用，且曾接受抗TNFα藥物治療但並未失敗之病人；或 曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用，且未曾使用過抗TNFα藥物之病人；或 曾經使用一種(含)以上抗TNFα藥物治療失敗或無法耐受這類藥物之作用的病人。 4. 潰瘍性結腸炎(Ulcerative colitis) 適用於治療中至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人，且對傳統治療(如：皮質類固醇、6-mercaptopurine或azathioprine)或其它生物製劑(如：腫瘤壞死因子[TNF]阻斷劑或vedolizumab)治療無效、或對上述療法不耐受或有醫療禁忌者。 | ||
| 申請商 | 台灣賽特瑞恩有限公司 | 統一編號 | 52422868 |
| 製造商 | CELLTRION INC. | 製造廠國別 | KR |
| 發證日期 | 2025/12/16 | 有效日期 | 2030/12/16 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣賽特瑞恩有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。