✓ 食藥署藥品許可證・有效
休敏樂注射液劑150毫克/毫升
Omlyclo soluiton for injection · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 休敏樂注射液劑150毫克/毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Omlyclo soluiton for injection | ||
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001316號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | 1. 過敏性氣喘附加療法：為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(ß2- agonist) 治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6 歲及以上)病人之氣喘控制。這些氣喘病人必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示長期對空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低(FEV1 < 80%)。僅適用於證實為IgE 媒介型之氣喘病人。 2. 慢性鼻竇炎併鼻息肉附加療法：適用於對鼻腔內皮質類固醇製劑治療無法達到適當的疾病控制之慢性鼻竇炎併鼻息肉成人(18 歲以上) 病人作為附加療法。適用於病人血清IgE 濃度有相對應建議的投與劑量。 3. 慢性自發性蕁麻疹(Chronic Spontaneous Urticaria, CSU) 附加療法：適用於治療對H1 抗組織胺製劑治療反應不佳之慢性自發性蕁麻疹成人及青少年(12歲及以上) 病人作為附加療法。 | ||
| 申請商 | 台灣賽特瑞恩有限公司 | 統一編號 | 52422868 |
| 製造商 | CELLTRION INC. | 製造廠國別 | KR |
| 發證日期 | 2026/03/11 | 有效日期 | 2031/03/11 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣賽特瑞恩有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。