✓ 食藥署藥品許可證・有效
肺倍恩皮下注射劑160毫克/毫升
Rybrevant Solution for Injection 160 mg/mL · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 肺倍恩皮下注射劑160毫克/毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rybrevant Solution for Injection 160 mg/mL | ||
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001329號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | 1.與lazertinib併用，適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 19缺失或exon 21 L858R取代突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)之成人病人，作為第一線治療。 2.與carboplatin及pemetrexed併用，適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 19缺失或exon 21 L858R取代突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人，作為使用EGFR 酪胺酸激酶抑制劑(TKI)治療失敗後之治療。 3.與carboplatin及pemetrexed併用，適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR)exon 20插入突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人，作為第一線治療。 4.單一療法適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 20插入突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人，作為含鉑類化學療法治療失敗後之治療。 | ||
| 申請商 | 嬌生股份有限公司 | 統一編號 | 30814854 |
| 製造商 | 裕利股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2026/06/10 | 有效日期 | 2031/06/10 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
嬌生股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。