✓ 食藥署藥品許可證・有效
癌微可膜衣錠100毫克
Ivic Film-Coated Tablets 100mg · 藥品
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 癌微可膜衣錠100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ivic Film-Coated Tablets 100mg | ||
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058288號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初疹斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。●治療初疹斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。●作為成人KIT(CD117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 | ||
| 申請商 | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 統一編號 | 11821341 |
| 製造商 | 台灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2014/06/09 | 有效日期 | 2029/06/09 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣東洋藥品工業股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。