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艾納脈軟膠囊40毫克
INAMIDE SOFT CAPSULE 40MG · 藥品
召回／回收紀錄
第二級
2023/07/05 艾納脈軟膠囊40毫克 Anamide Soft Capsule 40mg（批號 B16065P3）
原因：廠商主動通報，案內藥品批號於化驗時發現外觀描述未符合原核准規格，故啟動回收。
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 艾納脈軟膠囊40毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | INAMIDE SOFT CAPSULE 40MG | ||
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060597號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | (一)轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (mCSPC)，且與雄性素去除療法併用。 (二)高風險非轉移性去勢抗性前列腺癌。 (三)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 (四)轉移性的去勢抗性前列腺，且已接受過docetaxel治療者。 | ||
| 申請商 | 美時化學製藥股份有限公司 | 統一編號 | 11456110 |
| 製造商 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2020/12/21 | 有效日期 | 2030/12/21 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「美時化學製藥股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。