✓ 食藥署藥品許可證・有效
擊癌利200毫克膜衣錠
KISQALI® 200mg Film-Coated Tablets · 藥品
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 擊癌利200毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | KISQALI® 200mg Film-Coated Tablets | ||
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027320號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 1、早期乳癌:與芳香環轉化酶抑制劑併用,可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,高復發風險的第二期及第三期早期乳癌成人病人之輔助治療。 2、晚期或轉移性乳癌: (1)與芳香環轉化酶抑制劑併用,可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經前/正在停經或停經後婦女之初始內分泌治療。 (2)與fulvestrant併用,可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經後婦女之初始內分泌或是以內分泌治療時疾病惡化後的治療。 | ||
| 申請商 | 台灣諾華股份有限公司 | 統一編號 | 01516589 |
| 製造商 | 裕利股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2017/11/22 | 有效日期 | 2027/11/22 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣諾華股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。