✓ 食藥署藥品許可證・有效
温都扎凍晶注射劑
WINDUZA Lyophilized Powder for Injection · 藥品
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 温都扎凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | WINDUZA Lyophilized Powder for Injection | ||
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028119號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患(High Risk MDS):頑固性貧血併有過量芽細胞(RA with excess blasts,RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞(RAEB in transformation,RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病(chronic myelomonocytic leukemia, CMMOL)。Azacitidine適用於治療65歲(含)以上,不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人患者(依據WHO分類)。 | ||
| 申請商 | 台灣瑞迪博士有限公司 | 統一編號 | 42992299 |
| 製造商 | DR. REDDY’S LABORATORIES LTD. | 製造廠國別 | IN |
| 發證日期 | 2021/07/02 | 有效日期 | 2031/07/02 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣瑞迪博士有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。