✓ 食藥署藥品許可證・有效
平特羅100凍晶注射劑
BENTERO 100 (Bendamustine Hydrochloride 100mg) · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 平特羅100凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BENTERO 100 (Bendamustine Hydrochloride 100mg) | ||
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028491號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第III/IV期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第III/IV期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。 | ||
| 申請商 | 凱沛爾藥品有限公司 | 統一編號 | 82967660 |
| 製造商 | HETERO LABS LIMITED | 製造廠國別 | IN |
| 發證日期 | 2023/06/08 | 有效日期 | 2028/06/08 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。