✓ 食藥署藥品許可證・有效
歐格樂膠囊40毫克
AUGTYRO Capsules 40 mg · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 歐格樂膠囊40毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | AUGTYRO Capsules 40 mg | ||
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028909號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | １、ROS1 陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1 陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。 ２、NTRK 基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK 基因融合陽性之實體腫瘤的成人病人，並應符合以下三項條件： (１)具NTRK 基因融合 (２)為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity) (３)於治療後發生疾病惡化，或沒有合適的替代治療選項 | ||
| 申請商 | 再鼎台灣醫藥有限公司 | 統一編號 | 90884397 |
| 製造商 | Patheon Inc. | 製造廠國別 | CA |
| 發證日期 | 2025/04/11 | 有效日期 | 2030/04/11 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。