✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
愛普盾腫瘤電場治療裝置
Optune Gio Treatment Kit · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 愛普盾腫瘤電場治療裝置 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Optune Gio Treatment Kit | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036258號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | Optune治療裝置適用於治療新確診及復發性膠質母細胞瘤（Glioblastoma Multiforme, GBM）的患者。 新確診膠質母細胞瘤：Optune治療裝置適用於新確診位於小腦天幕以上（supratentorial）之GBM並已接受手術、放射治療及化療藥品Temozolomide（TMZ）的成年患者（18歲或以上）使用。患者應在接受上述治療4星期後才開始接受治療，治療可跟TMZ（根據醫生處方）同時使用，並於TMZ停止後繼續使用。 復發性膠質母細胞瘤：Optune治療裝置適用於患有復發性位於小腦天幕以上之GBM並已接受手術、放射治療及TMZ 後的成年患者（18歲或以上）使用。患者可在完成最近一次手術、放射治療或化療至少4個星期後開始接受治療。 | ||
| 申請商 | 再鼎台灣醫藥有限公司 | 統一編號 | 90884397 |
| 製造商 | NovoCure GmbH | 製造廠國別 | CH |
| 發證日期 | 2023/05/26 | 有效日期 | 2028/05/26 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
再鼎台灣醫藥有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。