✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
聯華呼吸道融合細胞病毒/腺病毒二合一抗原檢測試劑
Firstep Respiratory Syncytial Virus(RSV)/Adenovirus 2 in 1 Rapid Test · 醫療器材（器材級數 1）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 聯華呼吸道融合細胞病毒/腺病毒二合一抗原檢測試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Firstep Respiratory Syncytial Virus(RSV)/Adenovirus 2 in 1 Rapid Test | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第010233號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑（C.3480）」、「腺病毒血清試劑（C.3020）」、「微生物樣本收集及輸送器材（C.2900）」第一等級鑑別範圍。 | ||
| 申請商 | 聯華生技股份有限公司 | 統一編號 | 97106182 |
| 製造商 | 聯華生技股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2024/11/01 | 有效日期 | 2029/11/01 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
聯華生技股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。