✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
遠腎佳 uPTM-FetA 酵素連結免疫吸附檢測試劑之品管物質組 (未滅菌)
DNlite uPTM-FetA ELISA Kit – Controls (Non-Sterile) · 醫療器材（器材級數 1）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 遠腎佳 uPTM-FetA 酵素連結免疫吸附檢測試劑之品管物質組 (未滅菌) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | DNlite uPTM-FetA ELISA Kit – Controls (Non-Sterile) | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第010583號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)（A.1660）」第一等級鑑別範圍。 | ||
| 申請商 | 新穎生醫股份有限公司 | 統一編號 | 24613916 |
| 製造商 | 新穎生醫股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2026/01/15 | 有效日期 | 2031/01/15 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
新穎生醫股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。