✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
天亮糖化血紅素檢測試劑
skyla Hi Hemoglobin A1c Reagent Kit · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 天亮糖化血紅素檢測試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | skyla Hi Hemoglobin A1c Reagent Kit | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005347號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品係搭配skyla Hi Analyzer，透過免疫比濁法定量人類指尖血及靜脈全血中糖化血紅素(HbA1c%)之濃度，作為監測糖尿病患者中長期平均血糖之參考。 | ||
| 申請商 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 | 統一編號 | 58439606 |
| 製造商 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2016/10/20 | 有效日期 | 2031/10/20 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
天亮醫療器材股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。