✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
天亮多用途分析儀
skyla Hi Analyzer · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 天亮多用途分析儀 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | skyla Hi Analyzer | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005350號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品係搭配天亮檢驗試劑盒 (天亮糖化血紅素檢測試劑、天亮C反應蛋白檢測試劑、天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒、天亮微流控乾式肌酐檢測試劑盒)使用，用以定量測量血液中待測物的濃度。本產品係搭配天亮檢驗試劑盒 (天亮尿微量白蛋白/肌酐檢驗試劑)使用，用以定量測量尿液中待測物的濃度。 | ||
| 申請商 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 | 統一編號 | 58439606 |
| 製造商 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2016/10/27 | 有效日期 | 2031/10/27 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
天亮醫療器材股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。