✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
伊諾來富 糖脂試劑盤
ENNOLIFE TC/TG/GLU Panel · 醫療器材(器材級數 2)
台灣商品身分證(食藥署醫療器材許可證)
| 中文品名 | 伊諾來富 糖脂試劑盤 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ENNOLIFE TC/TG/GLU Panel | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007641號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能/用途 | 本產品係一專用於伊諾來富臨床化學分析儀 (ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer) 之一次性體外檢驗產品,其原理是利用乾式及濕式試劑反應達到定量檢測總膽固醇 (TC)、三酸甘油脂 (TG) 及葡萄糖 (GLU) 濃度的目標,適用的樣本包括成年者之人類肝素鋰抗凝全血 (lithium heparinized whole blood)、肝素鋰抗凝血漿 (lithium heparinized plasma)、肝素鋰抗凝指尖全血(lithium heparinized fingertip whole blood) 或血清 (serum)。 | ||
| 申請商 | 保生國際生醫股份有限公司 | 統一編號 | 25132529 |
| 製造商 | 保生國際生醫股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2024/09/23 | 有效日期 | 2029/09/23 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「保生國際生醫股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。