✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
英尤凱特異性IgE校正試劑組
ImmunoCAP Specific IgE Calibrators · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 英尤凱特異性IgE校正試劑組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ImmunoCAP Specific IgE Calibrators | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027099號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 英尤凱特異性 IgE 校正片 0-100 與英尤凱特異性 IgE 抗-IgE 搭配使用以建立校正曲線，用於英尤凱特異性IgE的分析法來評估病人檢體內特異性 IgE 的濃度。 英尤凱特異性 IgE 校正曲線品管片與英尤凱特異性 IgE 抗-IgE 搭配使用，以控制儲存之校正曲線的有效性。本產品應用於法迪亞 200，法迪亞 250 與法迪亞 1000 的儀器上。 | ||
| 申請商 | 台灣法迪亞股份有限公司 | 統一編號 | 80695185 |
| 製造商 | PHADIA AB | 製造廠國別 | SE |
| 發證日期 | 2015/03/12 | 有效日期 | 2030/03/12 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣法迪亞股份有限公司
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。