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“奧索” 拜而優系統人類單株IgM/IgG抗D血清試劑(IAT)
“Ortho” Sera Anti-D (IAT) Human Monoclonal IgM/IgG for Ortho BioVue System (CAT) · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “奧索” 拜而優系統人類單株IgM/IgG抗D血清試劑(IAT) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Ortho” Sera Anti-D (IAT) Human Monoclonal IgM/IgG for Ortho BioVue System (CAT) | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027899號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品為體外診斷試劑，使用管柱凝集法(CAT)利用間接抗球蛋白測試(IAT)方法，於體外偵測人類RhD血型。 | ||
| 申請商 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 統一編號 | 70824858 |
| 製造商 | Alba Bioscience Ltd. | 製造廠國別 | GB |
| 發證日期 | 2015/11/03 | 有效日期 | 2030/11/03 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣大昌華嘉股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。