✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
維特司人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯合檢測試劑組
VITROS Immunodiagnostic Products HIV combo · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 維特司人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯合檢測試劑組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | VITROS Immunodiagnostic Products HIV combo | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030468號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品用於維特司 ECi/ECiQ 免疫診斷分析儀、維特司3600免疫診斷分析儀和維特司5600生化免疫分析儀，同時定性檢測人、孕婦、青少年和兒童的血清和血漿(抗凝劑肝素和EDTA)中的人類免疫缺陷病毒1型(包括M組和O組) 和/或 2型(HIV-1和HIV-2)抗體和HIV p24抗原。 本產品檢測的結果結合其他血清學證據和臨床資訊，可用作對高和低HIV感染風險的人群進行HIV-1和HIV-2感染的輔助診斷。 | ||
| 申請商 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 統一編號 | 70824858 |
| 製造商 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS | 製造廠國別 | GB |
| 發證日期 | 2017/12/08 | 有效日期 | 2027/12/08 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣大昌華嘉股份有限公司
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。