⚠ 許可證已註銷
穩悅智優血糖監測系統
OneTouch VerioVue Blood Glucose Monitoring System · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 穩悅智優血糖監測系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | OneTouch VerioVue Blood Glucose Monitoring System | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030504號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品用於定量測量從指尖取得之新鮮微血管全血樣本中的葡萄糖(血糖)。醫護人員可使用靜脈全血樣本。僅適用於單一病患，不應用於測量不同病患。本產品旨在方便糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外自我檢測（用於體外診斷），也可由醫護人員在臨床環境下用於輔助監測糖尿病的病情控制效果。並非用於糖尿病的診斷或篩檢，或用於新生兒。 | ||
| 申請商 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 統一編號 | 70824858 |
| 製造商 | LIFESCAN EUROPE, A DIVISION OF CILAG GMBH INTERNATIONAL | 製造廠國別 | CH |
| 發證日期 | 2018/02/07 | 有效日期 | 2023/02/07 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣大昌華嘉股份有限公司
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。