✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“歐蒙” 免疫酵素法抗粒線體M2 IgG抗體試劑
“EUROIMMUN” Anti-M2-3E ELISA (IgG) · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “歐蒙” 免疫酵素法抗粒線體M2 IgG抗體試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “EUROIMMUN” Anti-M2-3E ELISA (IgG) | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031115號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品用於體外定性或半定量檢測人血清或血漿中抗粒腺體M2 IgG抗體，藉以輔助診斷原發性膽汁性肝硬化(PBC)。 | ||
| 申請商 | 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 54395183 |
| 製造商 | EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2018/05/22 | 有效日期 | 2028/05/22 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
新加坡商歐蒙醫療器材有限公司EUROIMMUN (SOUTH EAST ASIA) PTE. LTD.
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。