✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“歐蒙” 全自動免疫印跡儀
“EUROIMMUN” EUROLineMaster Plus · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “歐蒙” 全自動免疫印跡儀 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “EUROIMMUN” EUROLineMaster Plus | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001031號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品採用免疫印跡法(歐蒙印跡法)，與配套的檢測試劑共同使用，用於檢測人血清或血漿樣本中的特異性抗原或抗體，實現加樣、加液、溫育、清洗、風乾、膜條數位化圖像採集和分析的自動化操作。 | ||
| 申請商 | 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 54395183 |
| 製造商 | EUROIMMUN (HANGZHOU) MEDICAL LABORATORY DIAGNOSTICS CO., LTD. | 製造廠國別 | CN |
| 發證日期 | 2021/02/02 | 有效日期 | 2026/02/02 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
新加坡商歐蒙醫療器材有限公司EUROIMMUN (SOUTH EAST ASIA) PTE. LTD.
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。