⚠ 許可證已註銷
“路明克斯”愛維思HSV1和2檢驗試劑
“Luminex” HSV1&2 Assay · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “路明克斯”愛維思HSV1和2檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Luminex” HSV1&2 Assay | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031476號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品是一種即時聚合酶連鎖反應(real-time PCR)的定性體外診斷試劑，可用於直接檢測和鑑別有症狀患者的皮膚或皮膚黏膜病灶處所採集之檢體進行單純性皰疹病毒1和2(HSV1和HSV2)DNA的直接檢測和分型。 本產品須在ARIES System(衛部醫器輸字第030539號)使用，用於輔助診斷有症狀患者的HSV感染。 | ||
| 申請商 | 芮弗士科技有限公司 | 統一編號 | 16950420 |
| 製造商 | LUMINEX CORPORATION | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2018/09/19 | 有效日期 | 2023/09/19 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
芮弗士科技有限公司
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。