✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
埃迪拉KRAS基因突變檢測套組
Idylla KRAS Mutation Test · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 埃迪拉KRAS基因突變檢測套組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Idylla KRAS Mutation Test | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034904號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品是一種體外診斷檢測試劑，用於對KRAS致癌基因的密碼子12、13、59、61、117或146中的突變進行定性檢測。本產品適用於福馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的人體結腸癌(CRC)的組織切片樣品。 | ||
| 申請商 | 芮弗士科技有限公司 | 統一編號 | 16950420 |
| 製造商 | BIOCARTIS NV | 製造廠國別 | BE |
| 發證日期 | 2021/09/08 | 有效日期 | 2031/09/08 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
芮弗士科技有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。