⚠ 許可證已註銷
穩豪智優型血糖監測系統
OneTouch Ultra Plus Flex Blood Glucose Monitoring System · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 穩豪智優型血糖監測系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | OneTouch Ultra Plus Flex Blood Glucose Monitoring System | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032409號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品用於定量測量從指尖取得之新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖(血糖)。本產品僅供單一患者使用，不可共用。本產品旨在方便糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外測量(用於體外診斷)，也可由醫護人員在臨床環境下用於輔助監測糖尿病的病情控制效果。本產品並非用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適用於新生兒。 | ||
| 申請商 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 統一編號 | 70824858 |
| 製造商 | LifeScan Europe GmbH | 製造廠國別 | CH |
| 發證日期 | 2019/04/16 | 有效日期 | 2029/04/16 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣大昌華嘉股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。