✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
豐技新生兒促甲狀腺分析套組
GSP Neonatal hTSH kit · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 豐技新生兒促甲狀腺分析套組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | GSP Neonatal hTSH kit | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032452號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品用於定量測定乾血點檢體上人類促甲狀腺素(hTSH)含量，配合使用GSP自動免疫分析儀器來篩檢患先天性甲狀腺低能症的新生兒。 | ||
| 申請商 | 豐技生物科技股份有限公司 | 統一編號 | 86704393 |
| 製造商 | WALLAC OY | 製造廠國別 | FI |
| 發證日期 | 2019/06/26 | 有效日期 | 2029/06/26 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。