⚠ 許可證已註銷
豐技歐圖岱奧菲新生兒17-黃體酯酮試驗套組
AutoDELFIA Neonatal 17α-OH-progesterone kit · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 豐技歐圖岱奧菲新生兒17-黃體酯酮試驗套組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | AutoDELFIA Neonatal 17α-OH-progesterone kit | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029520號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 此套組用於定量新生兒篩檢濾紙血片中人類17α-黃體酯酮(17-OHP)含量，使用1235歐圖岱爾菲免疫分析儀自動化分析來篩檢新生兒先天性腎上腺增生症(CAH)。 | ||
| 申請商 | 豐技生物科技股份有限公司 | 統一編號 | 86704393 |
| 製造商 | WALLAC OY | 製造廠國別 | FI |
| 發證日期 | 2017/03/24 | 有效日期 | 2022/03/24 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「豐技生物科技股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。