✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“瓦里歐”腰椎椎間融合器
“Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “瓦里歐”腰椎椎間融合器 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033665號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛，經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。“瓦里歐” 腰椎椎體融合器與脊椎固定器一起使用。用於骨骼成熟的患者並於使用椎間融合器治療前已做過非手術治療達六個月以上。 | ||
| 申請商 | 皇鋒通訊股份有限公司 | 統一編號 | 28007736 |
| 製造商 | CTL Medical Corporation | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2020/07/22 | 有效日期 | 2030/07/22 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。