✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“瓦里歐”頸椎椎間融合器
“Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “瓦里歐”頸椎椎間融合器 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033667號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙。“瓦里歐” 頸椎椎體融合器與脊椎固定器一起使用。在使用椎間融合器治療前，患者應至少進行非手術治療達六週以上。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛，經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。 | ||
| 申請商 | 皇鋒通訊股份有限公司 | 統一編號 | 28007736 |
| 製造商 | CTL Medical Corporation | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2020/07/22 | 有效日期 | 2030/07/22 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
皇鋒通訊股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。