✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“希森美康”全自動血液凝固分析儀
“SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CN Series · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “希森美康”全自動血液凝固分析儀 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CN Series | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034927號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品是一款自動血凝分析儀，供經過適當訓練的醫療專業人員使用，旨在進行體外診斷，以幫助診斷病患。本產品以凝固、比色、免疫分析法、凝集法、化學發光酶免疫分析法分析血凝參數。 | ||
| 申請商 | 台灣希森美康股份有限公司 | 統一編號 | 70559160 |
| 製造商 | SYSMEX CORPORATION, I-SQUARE | 製造廠國別 | JP |
| 發證日期 | 2021/12/29 | 有效日期 | 2031/12/29 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣希森美康股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。