✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
"希森美康" 全自動尿液沉渣分析儀
"SYSMEX" Fully Automated Urine Particle Analyzer · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | "希森美康" 全自動尿液沉渣分析儀 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | "SYSMEX" Fully Automated Urine Particle Analyzer | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035897號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本儀器是一款自動分析儀，用於定量、定性或半定量量測人類尿液和體液中的參數(詳如中文說明書)，人類尿液參數分析結果可作為篩檢或臨床實驗室的病患診斷輔助，人類體液參數分析結果可作為臨床實驗室的病患診斷輔助。 新增(型號UF-1500)之效能為：本儀器是一款自動分析儀，用於定量、定性或半定量量測人類尿液中的參數(詳如中文說明書)，人類尿液參數分析結果可作為篩檢或臨床實驗室的病患診斷輔助。 | ||
| 申請商 | 台灣希森美康股份有限公司 | 統一編號 | 70559160 |
| 製造商 | Sysmex Corporation | 製造廠國別 | JP |
| 發證日期 | 2023/01/03 | 有效日期 | 2028/01/03 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣希森美康股份有限公司
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。