✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
維特司免疫檢驗試劑人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯合品管液
Vitros Immunodiagnostic Products HIV Combo Controls · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 維特司免疫檢驗試劑人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯合品管液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Vitros Immunodiagnostic Products HIV Combo Controls | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036177號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 用於在維特司 ECi/ECiQ/3600 免疫診斷分析儀和維特司 5600/XT 7600 生化免疫分析儀上，監測維特司免疫診斷分析儀和生化免疫分析儀上用於測定人類免疫缺陷病毒抗體的性能(含抗體1型和/或抗體2型、抗體1型 O分型、及p24抗原)。 | ||
| 申請商 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 統一編號 | 70824858 |
| 製造商 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS | 製造廠國別 | GB |
| 發證日期 | 2023/05/19 | 有效日期 | 2028/05/19 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣大昌華嘉股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。