✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
宜立亞高感度 SmDP 抗體檢測試劑
EliA SmDP-S Well · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 宜立亞高感度 SmDP 抗體檢測試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | EliA SmDP-S Well | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036207號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品用於體外定量檢測人類血清及血漿中的抗Sm之IgG抗體，以輔助臨床診斷全身性紅斑性狼瘡(systemic lupus-erythematosus, SLE)。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞 100、法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。 | ||
| 申請商 | 台灣法迪亞股份有限公司 | 統一編號 | 80695185 |
| 製造商 | PHADIA AB | 製造廠國別 | SE |
| 發證日期 | 2023/07/31 | 有效日期 | 2028/07/31 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣法迪亞股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。