✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
"維特司" 高敏感性肌鈣蛋白 I 免疫檢測試劑組
VITROS Immunodiagnostic Products hs Troponin I · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | "維特司" 高敏感性肌鈣蛋白 I 免疫檢測試劑組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | VITROS Immunodiagnostic Products hs Troponin I | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037507號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 使用維特司 ECi/ECiQ/3600 免疫診斷分析儀和維特司 5600/XT 7600 生化免疫分析儀，進行人體血清和血漿 (肝素) 中心肌鈣蛋白 I (cTnI)的定量測定。 | ||
| 申請商 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 統一編號 | 70824858 |
| 製造商 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS | 製造廠國別 | GB |
| 發證日期 | 2024/10/22 | 有效日期 | 2029/10/22 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣大昌華嘉股份有限公司
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。