✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
"維特司" 第二代免疫檢驗試劑組完整副甲狀腺
VITROS Immunodiagnostic Products Intact PTH II · 醫療器材(器材級數 2)
台灣商品身分證(食藥署醫療器材許可證)
| 中文品名 | "維特司" 第二代免疫檢驗試劑組完整副甲狀腺 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | VITROS Immunodiagnostic Products Intact PTH II | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037566號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能/用途 | 本產品用於定量測量人體血清和血漿中完整的副甲狀腺(iPTH)(K2-EDTA、肝素鋰或肝素鈉)。需搭配維特司 ECi/ECiQ/ 3600免疫診斷分析儀和維特司 5600/XT 7600 生化免疫分析儀使用。 | ||
| 申請商 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 統一編號 | 70824858 |
| 製造商 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS | 製造廠國別 | GB |
| 發證日期 | 2025/05/23 | 有效日期 | 2030/05/23 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣大昌華嘉股份有限公司
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。