✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
"希森美康" 利諾安 CK19 檢驗試劑組
"Sysmex" LYNOAMP CK19 · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | "希森美康" 利諾安 CK19 檢驗試劑組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | "Sysmex" LYNOAMP CK19 | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第038425號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品為體外診斷試劑，用於檢測乳癌患者手術切除之淋巴結裂解液中的CK19 mRNA，以輔助診斷淋巴結轉移的大小和轉換負荷。 本產品適用於Sysmex基因擴增檢測器。 | ||
| 申請商 | 台灣希森美康股份有限公司 | 統一編號 | 70559160 |
| 製造商 | SYSMEX CORPORATION Seishin Factory | 製造廠國別 | JP |
| 發證日期 | 2025/10/31 | 有效日期 | 2030/10/31 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。