✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
"瓦立克歐" 伊歐尼斯嚴重合併性免疫缺失症-脊髓性肌肉萎縮症檢測套組
"Wallac Oy" Eonis SCID-SMA kit · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | "瓦立克歐" 伊歐尼斯嚴重合併性免疫缺失症-脊髓性肌肉萎縮症檢測套組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | "Wallac Oy" Eonis SCID-SMA kit | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第038659號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品旨在從濾紙上的乾血點DNA中進行TREC(T-cell receptor excision circle) 和KREC(Kappa-deleting recombination excision circle)的半定量檢測；以及SMN1基因exon 7和RPP30基因(Ribonuclease P/MRP Subunit P30)的定性檢測，用於輔助篩檢新生兒嚴重合併性免疫缺失症(SCID)、X-連鎖無丙種球蛋白血症(XLA)和脊髓性肌肉萎縮症(SMA)等疾病。 | ||
| 申請商 | 豐技生物科技股份有限公司 | 統一編號 | 86704393 |
| 製造商 | WALLAC OY | 製造廠國別 | FI |
| 發證日期 | 2026/02/05 | 有效日期 | 2031/02/05 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
豐技生物科技股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。