⚠ 有 1 筆召回／回收紀錄
脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑
AMBISOME FOR INJECTION · 藥品
召回／回收紀錄
1
2013/06/20 脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑AMBISOME FORINJECTION（批號 042269AK）
原因：製造廠例行性無菌測試時，發現生產設備受汙染，可能無法確保產品無菌情形 (主動回收)。
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | AMBISOME FOR INJECTION | ||
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023388號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者 • 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染 • 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用 AmBisome治療，在初期寄生蟲清除後仍有高復發率。 • 對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。 | ||
| 申請商 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 54376860 |
| 製造商 | Gilead sciences, Inc. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2002/03/01 | 有效日期 | 2027/03/01 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。