✓ 食藥署藥品許可證・有效
拓達維注射劑
TRODELVY for Injection · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 拓達維注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TRODELVY for Injection | ||
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001206號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | 1. 適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人。 2.適用於治療患有無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH–)乳癌，過去曾接受至少2次轉移性乳癌全身性治療的成年病人。說明：荷爾蒙受體陽性(HR+)的乳癌病人應曾接受過內分泌治療，除非病人不適合接受內分泌治療。 | ||
| 申請商 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 54376860 |
| 製造商 | Samsung Biologics Co. Ltd. | 製造廠國別 | KR |
| 發證日期 | 2022/11/15 | 有效日期 | 2027/11/15 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
香港商吉立亞醫藥有限公司GILEAD SCIENCES HONG KONG LIMITED
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。