✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“歐翠強”三合一病毒核酸篩檢試劑
Procleix Ultrio Plus Assay · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “歐翠強”三合一病毒核酸篩檢試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Procleix Ultrio Plus Assay | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021939號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 效能變更為：搭配 PROCLEIX TIGRIS SYSTEM，本產品是一種定性的體外核酸擴增試驗，用於測試血漿和血清樣品的人類免疫缺陷病毒I型RNA，C型肝炎病毒RNA和/或B型肝炎病毒DNA的檢測，也用於器官或組織捐獻者的血漿與血清篩查檢測，包括屍體(無心跳)捐獻者。不適用臍帶血樣品，以混合捐血者樣本做測試時，混合數量不可超過16份。此分析不適於輔助診斷之用。 | ||
| 申請商 | 台灣基立福醫療用品股份有限公司 | 統一編號 | 42654972 |
| 製造商 | Grifols Diagnostic Solutions Inc. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2011/01/24 | 有效日期 | 2026/01/24 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣基立福醫療用品股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。